ANEXO 1
LA ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DE NORMALIZACIÓN (ISO)
Y LA SERIE DE NORMAS ISO 9000(15)
La ISO elabora Normas y Guías internacionales conciliando los
intereses de usuarios, fabricantes, comunidades científicas y
gobiernos. Estas normas abarcan todos los campos con excepción
de la normalización en tecnología eléctrica y en
electrónica, de la que se encarga la Comisión Electrotecnia
Internacional (IEC).
La Organización Internacional
de Normalización (ISO), es una federación mundial
de los organismos nacionales de normalización, tiene por
finalidad promover la normalización y actividades relacionadas
a ella, para agilizar el intercambio de bienes y servicios y estimular
la cooperación a nivel científico, económico,
tecnológico e intelectual, todo ello a nivel mundial.
www.iso.org |
Establece además guías y normas para evaluar la conformidad.
A través del Comité de Evaluación de la Conformidad
(CASCO), ISO elabora los requisitos para la certificación de productos
y de sistemas así como los requisitos para la acreditación
de organismos de certificación de sistemas, de personal, de productos
y para la acreditación de laboratorios de calibración y
ensayos.
Entre las normas publicadas por la ISO la más conocida internacionalmente
es la familia de Normas ISO 9000. Este conjunto de normas describe la
manera de llevar adelante la Gestión de la Calidad y el armado
de los correspondientes Sistemas de la Calidad y Mejora Continua en
una organización.
En 1987 se publica la primera versión de las normas ISO 9000.
Estas normas son el reflejo del consenso a nivel mundial de los especialistas
en este tema. Es el Comité Técnico Nº 176 (ISO/TC
Gestión de la Calidad y Aseguramiento de la Calidad)
creado dentro de la ISO en 1979, el que se encarga de elaborar normas
genéricas y de aplicación a nivel mundial, sobre esta
temática.
La revisión de las normas ISO 9000 se
basa en los
siguientes ocho principios de Gestión de la Calidad establecidos
en las Normas ISO 9000 y 9004:
- Organización dirigida al cliente
- Liderazgo
- Participación del personal
- Enfoque fundado en procesos
- Enfoque de sistema para la gestión
- Mejora continua
- Enfoque basado en los hechos para la toma de decisiones
- Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor |
En 1994 se terminó la primera revisión de las mismas
(ISO 9000:1994) y luego se realizó una segunda revisión
publicada en diciembre de 2000 (ISO 9000:2000). En esta revisión
importaba asegurar que las normas pudieran aplicarse a todo tipo y tamaño
de organizaciones. Se intentaba también evitar la propagación
de normas de sistemas de gestión de la calidad para sectores
específicos.
Más allá de esto el Comité ISO/TC 176 elabora
programas particulares de gestión basados en las normas ISO 9000:2000,
para algunos sectores que lo necesiten. Para la revisión, se
tuvieron también en cuenta otras iniciativas, como las bases
para los Premios Nacionales de Calidad o de los programas de Gestión
Total de la Calidad.
El enfoque centrado en procesos
Esta es la característica quizá más importante
de la norma ISO 9000. Dentro de la familia de normas, la ISO 9004-2000
(Sistemas de gestión de la calidad. Directrices para la mejora
del desempeño) especifica claramente este enfoque de la siguiente
forma:
Esta norma promueve la adopción de un enfoque de procesos
para desarrollar, implementar y mejorar la eficacia y la eficiencia
de un sistema de gestión de la calidad, para proporcionar satisfacción
a todas las partes interesadas mediante el cumplimiento de los requisitos
de las partes interesadas.
Para que una organización funcione en forma eficaz y eficiente,
tiene que identificar y gestionar numerosas actividades que están
relacionadas. Una actividad que emplea recursos y que los gestiona para
facilitar la transformación de entradas en resultados, es considerado
como un proceso. Con frecuencia los resultados de un proceso constituyen
directamente las entradas del siguiente proceso.
La aplicación de un sistema de procesos dentro de una organización,
en conjunción con la identificación y con las interacciones
y la gestión de estos procesos puede ser referida como un enfoque
de procesos.
Una ventaja de este enfoque de procesos es el control que en la marcha
proporciona sobre los enlaces entre los procesos individuales dentro
del sistema de procesos, así como sobre su combinación
e interacción.
Cuando se usa dentro de un sistema de gestión de la calidad,
dicho enfoque hace énfasis en la importancia de:
a) el entendimiento y el cumplimiento de los requisitos,
b) la necesidad de considerar los procesos en términos del
valor que aportan,
c) la obtención de resultados basada en el desempeño
y la eficacia de los procesos, y
d) La mejora continua de los procesos basada en mediciones objetivas.
La serie de Normas ISO 9000:2000 está constituida por:
- la norma ISO 9000:2000 (Sistemas de gestión de la calidad.
Fundamentos y vocabulario.), que sustituye la norma ISO 8402 (Vocabulario)
y parte de la norma 9000-1:1994 (Directrices para la implantación
de sistemas).
- la norma ISO 9001:2000 (Sistemas de gestión de la calidad.
Requisitos.), que se usa para la certificación del sistema.
Describe los requisitos del sistema de Gestión de la Calidad
que la organización debe cumplir para brindar un producto satisfactorio
a sus clientes. Esta norma reemplaza las normas ISO 9001:1994, ISO
9002:1994 e ISO 9003:1994.
- la norma ISO 9004:2000 (Sistemas de gestión de la calidad.
Directrices para la mejora del desempeño). Señala directrices
pero no describe requisitos por lo cual no se usa para la certificación.
Esta norma apunta a la mejora del funcionamiento de la organización
y a la satisfacción de todas las partes interesadas. Esta norma
reemplaza las normas ISO 9004-1/2/3/4:1994.
- la norma ISO 19011 (Directrices para la auditoria ambiental y de
la calidad) que está en estudio y que aún no ha sido
publicada, sustituirá a las actuales normas ISO 10011 (Auditorias
de Calidad) e ISO 14010/11/12 (Auditorias Ambientales).
ANEXO 2
Guía para los sistemas de calidad.
Parte 5: Guía de la Norma de sistemas de calidad AS/NZS ISO 9001:1994
para la educación y la capacitación (16)
El objetivo de esta norma es guiar organismos de enseñanza y
capacitación para desarrollar e implantar un sistema de calidad
basado en la serie de normas ISO 9000. Esta guía no pretende
fijar requisitos, ni agregar o modificar los requisitos descritos en
las normas. Pretende facilitar la interpretación y la aplicación
de las normas ISO 9000 en instituciones de enseñanza y de capacitación.
No debe entenderse como una norma suplementaria de la ISO 9000.
Para cada requisito de la norma ISO 9001, esta guía facilita
la interpretación de ciertos aspectos, dando por momentos explicaciones
genéricas, y en otros casos explicaciones y ejemplificaciones
específicas vinculadas a las instituciones de formación
y capacitación.
Comparación de la terminología ISO 9001:1994 - 2000 y
la adaptación de la terminología ISO 9001:1994 para institutos
de formación profesional en Australia y Nueva Zelanda.

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15 En: Sistemas de gestión de la calidad ISO
9000:2000 UNIT. Montevideo. 2002.
16 Se trata de una norma conjunta de Australia y Nueva
Zelanda elaborada por el comité técnico conjunto QR/2,
Calidad de Servicio. Fue publicada el 5 de julio de 1995.